Как колоть цибор в живот

Содержание
  1. Цибор® 2500
  2. Общехирургические вмешательства с умеренным риском венозной тромбоэмболии
  3. Профилактика тромбоэмболии у пациентов без хирургического вмешательства
  4. Вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска
  5. Профилактика свёртывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа
  6. Способ применения (техника проведения подкожной инъекции)
  7. Дорогой, но очень эффективный низкомолекулярный гепарин Цибор
  8. Фармакокинетические свойства и фармакодинамика
  9. Сфера применения
  10. Противопоказания к назначению
  11. Назначение медикамента особым категориям граждан
  12. Нежелательные эффекты и случаи передозировки
  13. Схема терапии
  14. Фармацевтическая совместимость
  15. Врачебный обзор на Цибор: из-за чего весь сыр-бор
  16. Слово пациентке
  17. Условия хранения и отпуска из аптеки
  18. Лекарственная форма
  19. Состав
  20. Описание
  21. Фармакотерапевтическая группа
  22. Фармакологические свойства
  23. Показания к применению
  24. Способ применения и дозы
  25. Побочные действия
  26. Как колоть цибор в живот
  27. Форма выпуска
  28. Фармакодинамика
  29. Фармакокинетика
  30. Противопоказания
  31. Цибор, инструкция по применению
  32. Передозировка
  33. Взаимодействие
  34. Условия хранения
  35. Аналоги
  36. Цибор 2500 — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
  37. Фармакотерапевтическая группа:
  38. Фармакологические свойства:
  39. Показания к применению:
  40. Противопоказания:
  41. Способ применения и дозы:
  42. Побочное действие:

Цибор® 2500

Как колоть цибор в живот

Cibor® 2500 раствор для подкожного введения

В одном шприце содержится:

действующее вещество: бемипарин натрия (низкомолекулярного гепарина натриевая соль) — 2 500 МЕ антифактора-Xa;

вспомогательное вещество: вода для инъекций до 0,2 мл.

Прозрачный бесцветный или светло-жёлтый раствор.

Бемипарин натрия является антикоагулянтом прямого действия и относится к группе низкомолекулярных гепаринов. Снижение свёртываемости крови под влиянием бемипарина натрия связано с тем, что он усиливает угнетающее действие антитромбина III на ряд факторов свёртывания крови (Ха и в меньшей степени на IIa).

Абсорбция и элиминация препарата описываются линейной кинетикой 1-го порядка.

Абсорбция: после подкожного введения бемипарин натрия быстро всасывается, биодоступность составляет 96 %.

Максимальная антифактор-Ха-активность в плазме крови при введении препарата в профилактических дозах — 2 500 МЕ и 3 500 МЕ — достигается через 2–3 часа с пиками активности порядка 0,34 ± 0,08 и 0,45 ± 0,07 МЕ антифактор-Ха/мл соответственно.

Антифактор-IIa-активность при введении препарата в вышеуказанных дозах не обнаруживается.

Максимальная антифактор-Ха-активность в плазме крови при введении препарата в терапевтических дозах — 5 000, 7 500, 10 000 и 12 500 МЕ — достигается через 3–4 часа с пиками активности порядка 0,54 ± 0,06, 1,22 ± 0,27, 1,42 ± 0,19 и 2,03 ± 0,25 МЕ антифактор-Ха/мл соответственно. Антифактор-IIa-активность порядка 0,01 МЕ/мл была обнаружена при введении препарата в следующих дозах: 7 500, 10 000 и 12 500 МЕ.

Элиминация: при введении бемипарина натрия в дозе 2 500–12 500 МЕ период полувыведения составляет около 5–6 часов, поэтому препарат назначают 1 раз в сутки.

В настоящее время данных, описывающих способность бемипарина натрия связываться с белками плазмы, его метаболизм и выведение у человека, не имеется.

Профилактика тромбоэмболии у пациентов при общехирургических вмешательствах и ортопедических операциях; профилактика тромбоэмболии у пациентов с высоким или умеренным риском тромбообразования (без хирургического вмешательства); вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска; профилактика свёртывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.

Повышенная чувствительность к бемипарину натрия, гепарину или продуктам переработки органов свиней; подтверждённая тромбоцитопения или подозрение на тромбоцитопению, иммунологически обусловленную гепарином, в анамнезе; активные кровотечения и нарушение свёртываемости крови; тяжёлые нарушения функции печени и поджелудочной железы; травмы или оперативные вмешательства в области центральной нервной системы, органов зрения и слуха; синдром диссеминированного внутрисосудистого свёртывания крови (ДВС) в рамках индуцированной гепарином тромбоцитопении; острый бактериальный эндокардит и затяжной эндокардит; органические нарушения с повышенным риском кровотечений (активная пептическая язва, геморрагический инсульт, церебральная аневризма или церебральная неоплазия); детский возраст.

Печёночная или почечная недостаточность; неконтролируемая артериальная гипертензия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; мочекаменная болезнь; при проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии и/или люмбальной пункции.

В связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата при беременности, применять Цибор® 2 500 при беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Цибор® 2 500 в период лактации грудное вскармливание на период приёма препарата следует прекратить.

Препарат предназначен для подкожного введения.

Общехирургические вмешательства с умеренным риском венозной тромбоэмболии

В день хирургического вмешательства вводят 2 500 МЕ антифактор-Ха за 2 часа до начала или через 6 часов после операции. В последующие дни вводят по 2 500 МЕ антифактор-Ха каждые 24 часа. Для выполнения данного режима дозирования необходимо использовать препарат Цибор® 2 500.

Ортопедические операции с высоким риском венозной тромбоэмболии

В день хирургического вмешательства вводят 3 500 МЕ антифактор-Ха за 2 часа до начала или через 6 часов после операции. В последующие дни вводят по 3 500 МЕ антифактор-Ха каждые 24 часа.

Профилактическое лечение необходимо проводить по назначению врача в течение не менее 7–10 дней после хирургического вмешательства до момента снижения риска развития тромбоэмболических осложнений или до полной мобилизации пациента.

Профилактика тромбоэмболии у пациентов без хирургического вмешательства

Рекомендованная суточная доза бемипарина натрия — 2 500 МЕ или 3 500 МЕ, в зависимости от степени риска развития тромбоэмболии.

Профилактическое лечение необходимо проводить по назначению врача в течение периода риска развития тромбоэмболических осложнений или до полной мобилизации пациента.

Вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска

Бемипарин натрия можно вводить в суточной дозе 3 500 МЕ пациентам, получающим лечение антикоагулянтами против тромбоза глубоких вен с лёгочной эмболией или без неё, в качестве терапевтической альтернативы лечению пероральными антикоагулянтами или же в тех случаях, когда последние противопоказаны.

Продолжительность курса лечения — не более 3 месяцев.

Профилактика свёртывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа

У пациентов, находящихся на повторном гемодиализе с длительностью сеансов не более 4 часов, при условии отсутствия риска кровотечений, профилактика свёртывания крови в системе экстракорпорального кровообращения в процессе гемодиализа достигается путём введения однократной дозы в форме болюсной инъекции препарата в артериальное русло в начале сеанса диализа. Однократная доза для пациентов с массой тела менее 60 кг составляет 2 500 МЕ, для пациентов с массой тела более 60 кг — 3 500 МЕ.

Коррекция доз для пожилых пациентов не требуется.

Данных, позволяющих дать рекомендации по коррекции доз бемипарина натрия для пациентов с нарушением функции печени и почек, не имеется.

Способ применения (техника проведения подкожной инъекции)

Шприцы готовы для непосредственного применения и не требуют стерилизации. Препарат вводят в подкожножировой слой переднебоковой области живота или заднебоковой области поясницы (талии), попеременно с правой и с левой стороны.

Иглу вводят на всю глубину перпендикулярно (вертикально), а не под углом, в складку кожи, формируемую большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют, удерживая её до завершения инъекции.

Место инъекции не растирать!

Возможны проявления геморрагического синдрома.

Лечение. Незначительные кровотечения редко требуют специального лечения, значительные (с риском тромбоза) могут потребовать назначения протамина сульфата (протамина сульфат приводит к частичному снижению антифактора-Ха активности бемипарина натрия в течение 2 часов после внутривенного введения в дозе 1,4 мг/100 МЕ антифактора-Ха).

  • Бемипарин натрия нельзя смешивать в одном контейнере с другими препаратами для парентерального введения.
  • Не рекомендуется одновременное назначение бемипарина натрия с антагонистами витамина K и другими антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой и другими салицилатами и нестероидными противовоспалительными препаратами, тиклопидином, клопидогрелом и другими ингибиторами агрегации тромбоцитов, системными глюкокортикостероидами и декстраном в связи с потенцированием фармакологического действия бемипарина натрия и повышением риска возникновения кровотечений. В случае неизбежности соответствующей комбинированной терапии бемипарин натрия следует применять под тщательным клиническим и лабораторным контролем.
  • Одновременное применение лекарственных препаратов, повышающих концентрацию калия в сыворотке, также необходимо осуществлять только под тщательным медицинским контролем.
  • Применение бемипарина натрия, как и других препаратов гепарина, одновременно с нитроглицерином для внутривенного введения приводит к снижению эффективности антикоагулянта.
  • Бемипарин натрия нельзя вводить внутримышечно.
  • Во избежание риска развития гематом в период терапии препаратом Цибор® 2 500 не следует использовать внутримышечный путь введения для других лекарственных препаратов.
  • Различные низкомолекулярные гепарины не всегда обладают эквивалентной активностью, поэтому для каждого препарата данного класса необходимо соблюдение специфического режима дозирования и способа применения.
  • Бемипарин натрия, как и другие низкомолекулярные гепарины, может подавлять надпочечниковую секрецию альдостерона, что может приводить к гиперкалиемии, в особенности у пациентов с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, предшествующим метаболическим ацидозом, повышенной концентрацией калия в плазме или у пациентов, принимающих калийсберегающие препараты. Риск развития гиперкалиемии повышается пропорционально длительности терапии, но такая гиперкалиемия, как правило, обратима. У пациентов группы риска перед началом терапии препаратом Цибор® 2 500 необходимо определять электролиты плазмы и регулярно контролировать соответствующие показатели в процессе лечения, в особенности, если продолжительность терапии препаратом превышает семь дней.
  • В редких случаях в начале терапии гепарином наблюдается лёгкая преходящая тромбоцитопения I типа (количество тромбоцитов — 100 000–150 000/мм3), связанная с временной активацией тромбоцитов (см. Побочное действие). Как правило, такое состояние не вызывает осложнений и не требует прекращения терапии препаратом Цибор® 2 500.
  • В редких случаях при терапии гепарином наблюдается развитие тяжёлой иммунной тромбоцитопении II типа с количеством тромбоцитов значительно ниже 100 000/мм3 (см. Побочное действие). Такая реакция обычно возникает между 5 и 21-м днями терапии. У пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией в анамнезе это осложнение может развиться в более ранние сроки.
  • Рекомендуется проводить подсчёт тромбоцитов перед началом терапии препаратом Цибор® 2 500, в первый день терапии, далее — регулярно с 3–4-дневными интервалами и по окончании терапии препаратом. В случае значительного снижения числа тромбоцитов (от 30 до 50 %), сочетающегося с положительными или неизвестными результатами исследований in vitro на наличие антитромбоцитарных антител в присутствии бемипарина натрия или других низкомолекулярных гепаринов и/или гепаринов, необходимо немедленно прекратить терапию препаратом Цибор® 2 500 и назначить альтернативное лечение.
  • Как и при назначении других гепаринов, при применении бемипарина натрия наблюдались случаи некроза кожи, иногда с предшествующим покраснением или болезненными эритематозными пятнами (см. Побочное действие). В таких случаях терапию препаратом Цибор® 2 500 следует немедленно прекратить.
  • Профилактическое применение гепарина в сочетании с проведением эпидуральной или спинномозговой анестезии или люмбальной пункции в редких случаях может приводить к развитию эпидуральной или спинномозговой гематомы, вследствие чего может развиться длительный или устойчивый паралич (см. Побочное действие). Риск развития гематомы повышается при использовании эпидурального или спинномозгового катетера для проведения анестезии, при сопутствующем применении препаратов, влияющих на свёртываемость крови, таких как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ингибиторы агрегации тромбоцитов или антикоагулянты (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами), а также при травматической или повторной пункции.
  • При принятии решения об интервале времени между последним введением гепарина в профилактической дозе и введением либо удалением эпидурального или спинномозгового катетера необходимо учитывать характеристику препарата и профиль пациента. После удаления катетера следующую дозу бемипарина натрия можно вводить не ранее, чем через 4 часа и только после завершения хирургической процедуры.
  • При принятии решения о назначении терапии антикоагулянтами в контексте проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии необходимо соблюдать исключительную осторожность, включая частый контроль с целью обнаружения признаков и симптомов неврологических нарушений, таких как боли в спине, нарушение чувствительности и моторики (онемение и слабость нижних конечностей), а также дисфункции кишечника и мочевого пузыря. Средний медицинский персонал должен быть обучен выявлению данных признаков и симптомов. Пациенты должны быть проинструктированы на предмет необходимости немедленного информирования медсестер или врачей при возникновении указанных симптомов.
  • При подозрении на наличие эпидуральной или спинномозговой гематомы необходимо срочное установление диагноза с принятием терапевтических мер, вплоть до медуллярной декомпрессии.
  • Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Раствор для подкожного введения 2 500 МЕ.

При температуре не выше 30 °C. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

  • Антикоагулянтное средство прямого действия
  • B01AB12

Дорогой, но очень эффективный низкомолекулярный гепарин Цибор

Как колоть цибор в живот

Информация носит справочный характер. Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением. Обращайтесь ко врачу.

Цибор относится к антикоагулянтам прямого действия для подкожного введения. Активным веществом препарата является бемипарин натрия, который представляет собой низкомолекулярный гепарин, полученный из слизистой оболочки свиней.

Сегодня в продаже можно встретить две формы выпуска лекарственного средства Цибор 2500 и Цибор 3500, которые отличаются между собой дозировкой активного вещества.

Препарат выпускается в виде бесцветного либо светло-желтого прозрачного раствора для парентерального введения. Продается лекарство в готовых шприцах из боросиликатного стекла объемом 0,5 мл. По 2, 10, 30 и 100 штук в одной упаковке.

Фармакокинетические свойства и фармакодинамика

Бемипарин натрия усиливает подавляющее воздействие антитромбина III на активную форму фактора Стюарта-Прауэра, благодаря этому достигается антикоагулянтный эффект. В тоже время препарат оказывает умеренное геморрагическое действие.

При соблюдении рекомендуемой схемы терапии лекарственное средство не вызывает существенного увеличения времени свертывания крови.

Активное вещество быстро всасывается при подкожном введении. Биодоступность препарата составляет 96%. Максимальный терапевтический эффект наблюдается спустя 2—3 часа после введения лекарства. Неизвестно подвергается ли активное вещество метаболизму в организме, связывается ли с белками.

Период полужизни длится от 5 до 6 часов, поэтому препарат вводят 1 раз в сутки.

Сфера применения

При каких патологических состояниях назначают лекарственное средство:

  • назначают для профилактики тромбоэмболии:
  • для терапии пациентов со склонность к тромбообразованию;
  • для поддержки больных при проведении ортопедических и общехирургических вмешательств.

Кроме этого лекарственное средство применяют для предупреждения коагуляции в системе искусственного кровообращения во время гемодиализа.

Противопоказания к назначению

От лечения данным препаратом стоит отказаться, если наблюдается следующие состояния:

  • иммунологическая тромбоцитопения, спровоцированная терапией гепарина;
  • проблемы со свертываемостью крови;
  • коагулопатия потребления развившееся на фоне тромбоцитопении, которая была вызвана гепарином;
  • тяжелые патологии печени и поджелудочной железы;
  • индивидуальная непереносимость;
  • гиперчувствительность к гепарину;
  • заболевания, при котором существуют большой риск кровотечения, например, внутримозговое кровоизлияние, пептическая язва в фазе обострения, церебральная аневризма, новообразования головного мозга;
  • травмы и операции ЦНС, органов зрения и слуха;
  • эндокардит.

Препарат нужно назначать с осторожностью пациентам, если наблюдается:

  • неконтролируемое высокое давление;
  • камни в почках;
  • язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки в анамнезе;
  • поясничный прокол;
  • спинномозговой и эпидуральный наркоз;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • заболевания сетчатки и радужки глаза.

Назначение медикамента особым категориям граждан

В настоящее время неизвестно проникает ли активное вещество через плаценту, поэтому при беременности Цибор назначают с осторожностью. В опытах над животными не было обнаружено тератогенного действия.

Также неизвестно выделяется ли действующее начало через молочные железы, поэтому по время лечения целесообразно перевести младенца на искусственное вскармливание.

Препарат не стоит выписывать пациентам младше 18 лет, так как данные о безопасности использования медикамента в этой возрастной группе отсутствуют.

Пожилым пациентам лекарственное средство выписывают в обычном режиме. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью лечение проводят с осторожностью.

От использования данного препарата стоит отказаться для терапии больных с тяжелыми нарушениями функции печени.

Нежелательные эффекты и случаи передозировки

На фоне терапии могут возникнуть следующие негативные реакции:

  • кровотечения;
  • тромбоцитопения;
  • гематома спинового мозга, которая может стать причиной паралича;
  • тошнота;
  • рвота;
  • повышение печеночных ферментов;
  • аллергия;
  • понижение давления;
  • остеопороз;
  • в месте инъекции могут кровоизлияния, синяки, болевые ощущения и некроз кожи.

В случае передозировки возможно появление геморрагического синдрома. Если в результате передозировки возрастает риск тромбоза, то пациенту внутривенно назначают протамина сульфат. В случае незначительных кровотечений лечения никакого не проводят.

Схема терапии

При проведении общехирургических операций для уменьшения риска развития венозной тромбоэмболии лекарственное средство вводят подкожно в дозировке 2500 МЕ за 2 часа до начала или спустя 6 часов после завершения хирургического вмешательства.

Затем препарат назначают 1 раз в сутки. Длительность лечения подбирают индивидуально: пока не устраниться вероятность тромбоза или пока больному не разрешат ходить. Как минимум курс терапии составляет 1 неделю.

При проведении ортопедических операций лекарственное средство назначают точно также, но дозировка должна составлять 3500 МЕ.
Препарат вводят подкожно в переднебоковую зону живота или в заднебоковую область поясницы. Каждый раз инъекцию делают попеременно с правой и левой стороны.

Для предупреждения свертывания крови в системе искусственного кровообращения во время гемодиализа, длительность которого не более 4 часов, при условии отсутствия вероятности кровотечений, перед началом процедуры лекарственное средство вводят однократно болюсно в артериальное русло.

Для больных, вес которых составляет максимум 60 кг, препарат вводят в дозировке 2500 МЕ, остальным пациентам — 3500 МЕ.

Как правильно сделать укол в живот:

Фармацевтическая совместимость

Лекарственное средство нежелательно одновременно применять с нестероидными противовоспалительными средствами, антикоагулянтами, оральными глюкокортикостероидами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, так как при их комбинации возрастает риск развития кровотечений.

Если же параллельного назначения избежать не удается, то нужно тщательно следить за самочувствием больного.

Так как при одновременном назначении гепарина и нитроглицерина для парентерального введения наблюдается снижения эффекта от антикоагулянта, то и при использовании бемипарина натрия возможно понижение его эффективности.

Врачебный обзор на Цибор: из-за чего весь сыр-бор

Мы узнали мнение врача-хирурга о данном медикаментозном средстве, это действительно интересно.

Нужно помнить, что лекарственное средство нельзя вводить внутримышечно. Более того из-за риска развития синяков на фоне терапии Цибором стоит избегать назначения других препаратов для внутримышечного применения.

Активное вещество может угнетать выработку альдостерона надпочечниками, в результате чего возрастает риск гиперкалиемии, особенно у пациентов страдающих сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, метаболическим ацидозом, принимающих калийсберегающие мочегонные средства или препараты калия.

Чтобы ее предупредить необходимо у больных из группы риска постоянно контролировать уровень электролитов. Также нужно на протяжения всего лечения проверять концентрацию тромбоцитов, чтобы не пропустить развитие тромбоцитопении.

Если уровень тромбоцитов станет ниже в 2 раза от нормы, то препарат отменяют и назначают альтернативное лечение. Терапию безотлагательно отменяют, если наблюдается омертвение участков кожи в месте инъекции.

При проведении перидуральной или спинномозговой анестезии нужно соблюдать осторожность. Больной должен быть проинформирован о признаках неврологических нарушений, а именно о появлении болевых ощущений в спине, проблемах в работе кишечника и мочевого пузыря, онемение конечностей. При их развитии стоит прекратить введение препарата.

Денис Александрович хирург, стаж 10 лет

Слово пациентке

У меня сейчас II триместр беременности, Д-димер был повышен, врач назначил Цибор, укол довольно болезненный, хотя иголки у него острее, чем у Клексана, но само место после укола долго болит. Зато анализы в норме.

Мария

Условия хранения и отпуска из аптеки

Цена препарата Цибор зависит от количества действующего вещества, и в дозировке 2500 стартует от 3000 рублей, в 3500 от 3800 рублей и выше.

Препарат запрещен к безрецептурному отпуску. Хранят уколы при температуре не выше 30 градусов, не допуская его замораживания.

Сегодня нельзя купить полный аналог уколов Цибор, но фармацевтическая промышленность выпускает медикаменты со схожим механизмом действия, среди которых:

  • Акспарин;
  • Клексан;
  • Новопарин;
  • Фленокс.

Подбирать аналог должен специалист, так как не все низкомолекулярные гепарины взаимозаменяемые.

Рекомендуем другие статьи по теме

Лекарственная форма

Раствор для инъекций в готовом заполненном шприце 2500 МЕ/0.2мл,

3500 МЕ/0.2мл

Состав

Один шприц содержит

активное вещество — бемипарин натрия, эквивалентно активности анти фактора Xa 2500 МЕ или 3500 МЕ,

вспомогательное вещество — вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Антикоагулянты прямые. Бемипарин.

Код АТХ B01AB12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства бемипарина были определены путем измерения активности антифактора Xa в плазме с помощью амидолитического метода с использованием Первого международного стандарта ВОЗ для низкомо-лекулярного гепарина (Национальный институт биологических стандартов и контроля, NIBSC).

Абсорбция и выведение препарата описываются линейной кинетикой первого порядка.

Абсорбция: Бемипарин натрия быстро всасывается после подкожной инъекции с биодоступностью, оцениваемой в 96%.

Максимальное действие антифактора Xa в плазме при профилактических дозах препарата, равных 2500 МЕ и 3500 МЕ, достигается через 2-3 часа после подкожной инъекции бемипарина, с наибольшим пиком активности порядка 0,34 ± (0,08) и 0,45 ± (0,07) МЕ анти-Xa/мл, соответственно.

Анти-IIa-факторная активность при назначении вышеописанных доз не обнаруживается.

Максимальная активность антифактора Xa в плазме при введении доз 5000 МЕ, 7500 МЕ, 10000 МЕ и 12500 МЕ достигается через 3-4 часа после подкожной инъекции бемипарина, с пиком активности порядка 0,54 ± (0,06), 1,22 ± (0,27), 1,42 ± (0,19) и 2,03 ± (0,25) МЕ антифактора Xa/мл, соответственно. Анти-IIa-факторная активность порядка 0,01 МЕ/мл была обнаружена при введении доз 7500 МЕ, 10000 МЕ и 12500 МЕ.

Выведение: Бемипарин, вводимый в дозах от 2500 МЕ до 12500 МЕ, обладает периодом полувыведения приблизительно между 5-ю и 6-ю часами и, следовательно, должен назначаться один раз в день.

На данный момент данных, описывающих способность связываться с белками плазмы, метаболизм и выведение бемипарина у человека не имеется.

Фармакодинамика

Бемипарин натрия является низкомолекулярным гепарином, полученным в результате деполимеризации гепарина-натрия, выделенного из слизистой оболочки кишечника свиньи.

Средний молекулярный вес (МВ) бемипарина составляет приблизительно 3600 дальтонов. Процент молекулярных цепей с МВ менее 2000 дальтонов составляет менее 35%.

Процент молекулярных цепей с МВ от 2000 до 6000 дальтонов колеблется между 50 и 75%. Процент цепей с МВ выше 6000 дальтонов составляет менее 15%.

Активность антифактора Xa составляет от 80 до 120 МЕ анти- Xa на миллиграмм сухого вещества, а анти-IIa-факторная активность составляет от 5 до 20 МЕ анти IIa на миллиграмм сухого вещества. Соотношение «активность антифактора Xa / анти-IIa-факторная активность» равно приблизительно 8-и.

В экспериментах на животных бемипарин показал противосвертывающую активность и умеренный геморрагический эффект.

Применение бемипарина у человека подтверждает его противосвертывающую активность и, при соблюдении рекомендуемых доз, не удлиняет значительно время свертываемости крови.

Показания к применению

Цибор®2500

— профилактика тромбоэмболии у пациентов, перенесших хирургическую операцию

— профилактика тромбообразования в экстракорпоральном кровообращении во время гемодиализа

Цибор®3500

— профилактика тромбоэмболии у пациентов, перенесших ортопедическую операцию

— профилактика тромбообразования в экстракорпоральном кровообращении во время гемодиализа

Способ применения и дозы

Предостережение:

Различные низкомолекулярные гепарины не обязательно обладают эквивалентной эффективностью. В связи с этим, для каждого препарата данного класса необходимо соблюдение специального режима дозирования и способа назначения.

Взрослые

Цибор®2500

Оперативное хирургическое вмешательство при умеренном риске венозной тромбоэмболии

В день проведения хирургического вмешательства необходимо за 2 часа до или через 6 часов после него ввести подкожно (п/к) 2500 МЕ анти Ха. В последующие дни вводить по 2500 МЕ анти Ха п/к через каждые 24 часа.

Профилактическое лечение назначается по решению врача в случае возникновения у пациента риска тромбоза или на время его иммобилизации. Обычно, считается, что профилактическое лечение необходимо проводить не менее 7-10 дней после хирургического вмешательства — до снижения риска тромбоэмболии.

Цибор®3500

Оперативное ортопедическое вмешательство при высоком риске венозной тромбоэмболии

В день проведения хирургического вмешательства необходимо за 2 часа до или через 6 часов после него ввести подкожно (п/к) 3500 МЕ анти Ха. В последующие дни вводить по 3500 МЕ анти Ха п/к через каждые 24 часа.

Профилактическое лечение должно осуществляться по решению врача в случае возникновения у пациента риска тромбоза или на время его иммобилизации. Обычно, считается, что профилактическое лечение необходимо проводить не менее 7-10 дней после хирургического вмешательства — до снижения риска тромбоэмболии.

Профилактика тромбообразования в экстракорпоральном кровообращении во время гемодиализа:

У пациентов, у которых повторные сеансы гемодиализа длятся не более 4 часов и у которых отсутствует риск кровотечений, профилактика тромбообразования в экстракорпоральном кровообращении во время гемодиализа достигается путем однократного болюсного введения препарата в артериальный канал в начале сеанса диализа. Для пациентов с массой тела менее 60 кг доза составляет 2500 МЕ, а для больных с массой тела более 60 кг — 3500 МЕ.

Дети

Безопасность и эффективность применения Цибора у детей не изучены. Поэтому назначение препарата детям не рекомендуется.

Пожилые лица

Коррекция дозы не требуется.

Лица с нарушениями функции печени и почек

Недостаточное количество данных не позволяет сделать рекомендации касательно коррекции дозы бемипарина для данной группы пациентов.

Техника подкожной инъекции

Предварительно заполненные шприцы готовы для непосредственного применения и не требуют стерилизации перед подкожной инъекцией.

При подкожном введении Цибор® препарат вводится в подкожно-жировой слой переднебоковой области живота или заднебоковой области поясницы (талии) попеременно с правой и с левой стороны.

Игла вводится на всю глубину перпендикулярно (вертикально), а не под углом, в складку кожи, формируемую большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют, она должна удерживаться до окончания инъекции. Место инъекции нельзя растирать.

Побочные действия

Чаще всего сообщалось о таких побочных действиях, как гематома и/или экхимоз в месте инъекции, наблюдавшихся, приблизительно, у 15 % пациентов, получавших Цибор®.

Долгосрочная терапия гепарином может приводить к развитию остеопороза.

Частота побочных действий (ПД) при назначении бемипарина соответствует частоте ПД, сообщаемой в отношении других низкомолекулярных гепаринов, и приводится ниже:

Очень часто ( 1/10)

— экхимозы в месте инъекции

— гематома и боль в месте инъекции

Часто (  1/100

Как колоть цибор в живот

Как колоть цибор в живот

Бемипарин натрия, вода для инъекций.

Форма выпуска

Бесцветный прозрачный раствор для подкожного введения в шприце по 0.2 мл в блистере в картонной упаковке №10, 30.

Фармакодинамика

Препарат является низкомолекулярным гепарином, относящийся к группе препаратов антикоагулянтов прямого действия. Препарат снижает свертываемость крови. Механизм действия бемипарина натрия обусловлен усилением угнетающего эффекта антитромбина III на факторы свертывания крови.

Фармакокинетика

Препарат после инъекции п/к хорошо всасывается. Биодоступность — 96%. Период достижения максимальной анти-Ха-факторной активности в плазме крови зависит от дозы препарата.

В дозе 2500 — 3500 МЕ достигается через 3 часа после введения препарата, при этом, при введении указанных доз анти-IIа-факторная активность не проявляется.

Для ее появления на уровне 0,01 МЕ/мл необходимо вводить более высокие дозы (7500 — 12 500 МЕ).

Время полувыведения бемипарина составляет около 6 часов (для доз 2500–12 500 МЕ), поэтому препарат назначается один раз в сутки. Данные о его связывании с белками крови, метаболизме и выведении отсутствуют.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к препарату, гепарину, продуктам из органов свиней;
  • выраженное нарушение свертываемости крови и активные частые кровотечения;
  • подозрение или подтвержденная в анамнезе тромбоцитопения, иммунологически обусловленная гепарином;
  • заболевания печени с выраженным нарушением функции;
  • оперативные вмешательства и травмы органов зрения, слуха, головного мозга;
  • эндокардит бактериальный в острой форме;
  • заболевания с повышенным риском кровотечений (геморрагический инсульт, пептическая язва, церебральная аневризма);
  • детский возраст.

Назначать с осторожностью при артериальной гипертензии, почечной недостаточности; наличие в анамнезе язвы желудка, заболевания сетчатки и радужной оболочки, мочекаменная болезнь, при проведении люмбальной пункции. Цибор при беременности и лактации можно назначать только в крайних случаях, взвешивая потенциальный риск.

Цибор, инструкция по применению

Препарат вводится как при хирургических, ортопедических вмешательствах, гемодиализе, так и с профилактической целью с учетом степени риска.

При низкой степени риска развития тромбоэмболии вен в день хирургической, ортопедической операции пациенту вводят п/к инъекцию в дозе 2500 МЕ препарата за 2 часа до операции или через 6 часов после ее окончания, в последующие дни в течение периода риска возникновения тромбоэмболии (7–10) дней каждые 24 часа вводят по 2500 МЕ. При высокой степени риска доза и последующие введения препарата увеличиваются до 3500 МЕ.

Для профилактики свертывания крови в процессе проведения гемодиализа при отсутствии или низком риске кровотечений препарат вводится в артериальное русло путем болюсной инъекции однократно в начале сеанса гемодиализа. Доза зависит от веса пациента: при массе менее 60 кг вводится 2500 МЕ антифактора-Xa, при массе тела более 60 кг — 3500 МЕ.

Препарат вводят в заднебоковую область поясницы или переднебоковую область живота, с правой и левой стороны попеременно. Игла в складку кожи вводится не под углом, а строго перпендикулярно. Запрещается растирание места укола. Пожилым больным доза не корректируется.

Передозировка

Основной симптом передозировки — кровотечение. В таких случаях, в зависимости от риска развития тромбоза и тяжести геморрагии, принимается решение об отмене препарата. Незначительные геморрагии специального лечения не требуют, а при значительных кровотечениях вводится протамина сульфатат в дозе 1,4 мг на 100 МЕ антифактора-Ха.

Взаимодействие

Нельзя сочетать Бемипарин с другими ЛС, имеющими антикоагулянтное действие и способными замедлять агрегацию тромбоцитов.

Не рекомендуется одновременное введение препарата с системными глюкокортикостероидными ЛС и декстраном, поскольку такие комбинации увеличивают риск кровотечений. Применять с осторожностью с ЛС, способствующих развитию гиперкалиемии.

При одновременном введении Цибора и в/в введения нитроглицерина эффективность бемипарина натрия снижается. Запрещено смешивать препарат с другими ЛС для парентерального введения.

Условия хранения

При температуре не выше30°C.

Аналоги

Акспарин, Гепарин, Гизенде, Клексан, Новопарин, Фленокс, Фрагмин, Фраксипарин, Эклексия, Экосанпарин, Эноксарин и другие.

Цибор 2500 — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Как колоть цибор в живот

catad_pgroup Антикоагулянты

Аналоги, статьи ЛСР-004369/09 от 02.06.

2009 Цибор® 2500 (МНН): бемипарин натрия раствор для подкожного введения В одном шприце содержится:
Активное вещество: бемипарин натрия (низкомолекулярного гепарина натриевая соль) – 2500 МЕ антифактора-Xa;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 0,2 мл.

Описание: прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

антикоагулянтное средство прямого действия.
Код ATX В01АВ12.

Характеристика: Бемипарин натрия (низкомолекулярного гепарина натриевую соль) – действующее вещество Цибора® 2500 – получают путем деполимеризации гепарина-натрия, выделяемого из слизистой оболочки кишечника свиней.
Молекулярно-массовое распределение бемипарина натрия следующее:

  • средняя молекулярная масса – 3000-4200 Дальтон;
  • низкомолекулярной фракции (не более 2000 Дальтон) – не более 35%.
  • фракции с молекулярной массой (2000-6000 Дальтон) — 50-75%
  • высокомолекулярной фракции (не менее 6000 Дальтон)– не более 15%;

Антифактор-Ха активность бемипарина натрия составляет 80-120 ME/мг, а антифактор-IIа активность составляет 5-20 ME/мг в пересчете на сухое вещество. Соотношение активностей «антифактор-Ха / антифактор-IIa» приблизительно равно 8.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Бемипарин натрия является антикоагулянтом прямого действия и относится к группе низкомолекулярных гепаринов.

Снижение свертываемости крови под влиянием бемипарина натрия связано с тем, что он усиливает угнетающее действие антитромбина III на ряд факторов свертывания крови (Ха и в меньшей степени на IIа).

Фармакокинетика Абсорбция и элиминация препарата описываются линейной кинетикой 1-го порядка.

Абсорбция: после подкожного введения бемипарин натрия быстро всасывается, биодоступность составляет 96%.

Максимальная антифактор-Ха активность в плазме крови при введении препарата в профилактических дозах – 2500 ME и 3500 ME – достигается через 2-3 ч с пиками активности порядка 0,34±0,08 и 0,45±0,07 ME антифактор-Ха/мл, соответственно.

Антифактор-IIa активность при введении препарата в вышеуказанных дозах не обнаруживается.

Максимальная антифактор-Ха активность в плазме при введении препарата в терапевтических дозах – 5000, 7500, 10000 и 12500 ME – достигается через 3-4 ч с пиками активности порядка 0,54±0,06, 1,22±0,27, 1,42±0,19 и 2,03±0,25 ME антифактор-Ха/мл, соответственно. Антифактор-IIa активность порядка 0,01 МЕ/мл была обнаружена при введении препарата в следующих дозах: 7500, 10000 и 12500 ME.

Элиминация: при введении бемипарина натрия в дозе 2500-12500 ME период полувыведения составляет около 5-6 ч, поэтому препарат назначают 1 раз в сутки.
В настоящее время данных, описывающих способность бемипарина натрия связываться с белками плазмы, его метаболизм и выведение у человека, не имеется.

Показания к применению:

  • Профилактика тромбоэмболии у пациентов при общехирургических вмешательствах и ортопедических операциях;
  • профилактика тромбоэмболии у пациентов с высоким или умеренным риском тромбообразования (без хирургического вмешательства);
  • вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска;
  • профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к бемипарину натрия, гепарину или продуктам переработки органов свиней;
  • подтвержденная тромбоцитопения или подозрение на тромбоцитопению, иммунологически обусловленную гепарином, в анамнезе;
  • активные кровотечения и нарушение свертываемости крови;
  • тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы;
  • травмы или оперативные вмешательства в области центральной нервной системы, органов зрения и слуха;
  • синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС) в рамках индуцированной гепарином тромбоцитопении;
  • острый бактериальный эндокардит и затяжной эндокардит;
  • органические нарушения с повышенным риском кровотечений (активная пептическая язва, геморрагический инсульт, церебральная аневризма или церебральная неоплазия);
  • детский возраст.

С осторожностью:

  • печеночная или почечная недостаточность;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
  • мочекаменная болезнь;
  • заболевания радужной оболочки и сетчатки;
  • при проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии и/или люмбальной пункции.

Применение при беременности и лактации
В связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата при беременности, применять Цибор® 2500 при беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Цибора® 2500 в период лактации, грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для подкожного введения.
Общехирургические вмешательства с умеренным риском венозной тромбоэмболии В день хирургического вмешательства вводят 2500 ME антифактора-Ха за 2 ч до начала или через 6 ч после операции. В последующие дни вводят по 2500 ME антифактора-Ха каждые 24 ч.

Ортопедические операции с высоким риском венозной тромбоэмболии

В день хирургического вмешательства вводят 3500 ME антифактора-Ха за 2 ч до начала или через 6 ч после операции. В последующие дни вводят по 3500 ME антифактора-Ха каждые 24 часа. Для выполнения данного режима дозирования необходимо использовать препарат Цибор® 3500. Профилактическое лечение необходимо проводить по назначению врача в течение не менее 7-10-и дней после хирургического вмешательства до момента снижения риска развития тромбоэмболических осложнений или до полной мобилизации пациента.

Профилактика тромбоэмболии у пациентов без хирургического вмешательства

Рекомендованная суточная доза бемипарина натрия – 2500 или 3500 МЕ, в зависимости от степени риска развития тромбоэмболии. Профилактическое лечение необходимо проводить по назначению врача в течение периода риска развития тромбоэмболических осложнений или до полной мобилизации пациента.

Вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска

Бемипарин натрия можно вводить в суточной дозе 3500 МЕ пациентам, получающим лечение антикоагулянтами против тромбоза глубоких вен с легочной эмболией или без нее, в качестве терапевтической альтернативы лечению пероральными антикоагулянтами или же в тех случаях, когда последние противопоказаны. Продолжительность курса лечения – не более 3-х месяцев.

Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа

У пациентов, находящихся на повторном гемодиализе с длительностью сеансов не более 4 ч, при условии отсутствия риска кровотечений, профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения в процессе гемодиализа достигается путем введения однократной дозы в форме болюсной инъекции препарата в артериальное русло в начале сеанса диализа. Однократная доза для пациентов с массой тела менее 60 кг составляет 2500 ME, для пациентов с массой тела более 60 кг – 3500 ME. Коррекция доз для пожилых пациентов не требуется. Данных, позволяющих дать рекомендации по коррекции доз бемипарина натрия для пациентов с нарушением функции печени и почек, не имеется.

Способ применения (техника проведения подкожной инъекции)

Шприцы готовы для непосредственного применения и не требуют стерилизации. Препарат вводят в подкожножировой слой переднебоковой области живота или заднебоковой области поясницы (талии), попеременно с правой и с левой стороны. Иглу вводят на всю глубину перпендикулярно (вертикально), а не под углом, в складку кожи, формируемую большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют, удерживая ее до завершения инъекции. Место инъекции не растирать!

Побочное действие:

Наиболее часто сообщаемым побочным эффектом является гематома и/или экхимоз в месте инъекции (приблизительно у 15% пациентов). Долгосрочная терапия гепарином может приводить к развитию остеопороза.

Частота побочных эффектов при назначении бемипарина-натрия соответствует таковой, сообщаемой для других низкомолекулярных гепаринов, и приводится ниже:

Очень частые (>1/10): экхимоз в месте инъекции.

Частые (>1/100, 1/1000,

О Животе
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: